康诺亚-B(02162.HK)：CM512（TSLP/IL-13双抗）纳入国家药监局突破性治疗品种名单

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（02162.HK）发布自愿公告称，公司重点研发产品CM512（TSLP/IL-13双抗）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和抗白介素-13（IL-13）双特异性抗体，为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。本次被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

一项针对健康受试者和成人中重度特应性皮炎（AD）患者的I期临床研究已于2025年11月达成全部研究终点，研究结果于2026年4月发表在Journal of Translational Medicine。

截至公告日期，一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。公司也在推进CM512多项II期临床研究，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度AD、慢性自发性荨麻疹等。

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