恆瑞醫藥(01276.HK)：子公司蘇州盛迪亞SHR-1894注射液獲批臨牀試驗

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）2月5日發佈公告，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準籤發的關於SHR-1894注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

SHR-1894注射液是公司自主研發的一種治療用生物制品，預期可在特應性皮炎治療過程中發揮保護皮膚屏障和抑制炎症的作用。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-1894注射液相關項目累計研發投入約爲4010萬元人民幣（未經審計）。

公告提示，根據中國藥品注冊相關法律法規要求，藥物在獲得臨牀試驗批準後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。藥品研發至上市周期長、環節多，存在不確定性。公司將按國家有關規定積極推進研發項目，並及時履行信息披露義務。

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