恆瑞醫藥(01276.HK)：SHR-8068聯合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗用於肝細胞癌III期臨牀獲批

新時空（newtimespace.com）訊，恆瑞醫藥(01276.HK)公告，近日公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發關於SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

根據批準通知書，上述三款藥品將聯合用於抗CTLA-4抗體SHR-8068聯合阿得貝利單抗、貝伐珠單抗和TACE在不可根治肝細胞癌中的隨機、雙盲、多中心、III期臨牀研究。

藥品基本情況顯示，SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，相關項目累計研發投入約45,560萬元（未經審計）。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，已獲批兩項適應症，相關項目累計研發投入約122,510萬元（未經審計）。貝伐珠單抗注射液是安維汀的生物類似藥，已於2021年6月獲批上市，相關項目累計研發投入約40,590萬元（未經審計）。

公告提示，藥物在獲得藥物臨牀試驗批準通知書後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

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