恆瑞醫藥(01276.HK)：兩款減重創新藥獲臨牀試驗批準，布局GLP-1/GIP雙靶點賽道

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將開展HRS9531注射液與HRS‑5817注射液聯合治療成人肥胖或超重患者的臨牀試驗。

HRS9531爲公司自主研發的新型胰高血糖素樣肽‑1受體（GLP‑1R）和葡萄糖依賴性促胰島素肽受體（GIPR）雙激動劑，具有全球自主知識產權，擬用於改善血糖及減輕體重。截至目前，全球範圍內僅禮來的同靶點藥物替爾泊肽（ZEPBOUND/Mounjaro）獲批用於減重適應症，2024年全球銷售額約49.26億美元。HRS9531相關項目累計研發投入約5.19億元。

HRS‑5817爲公司自主研發的1類化學藥物，臨牀前數據顯示其在肥胖動物模型中具有減重效果且安全性良好，目前國內外尚無同靶點藥物獲批上市，累計研發投入約2,489萬元。

公司提示，藥物在獲得臨牀試驗批準後尚需完成臨牀研究並經國家藥監局審評審批，過程存在不確定性。

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