和黄医药(00013.HK)：沃瑞沙®+泰瑞沙®联合疗法III期研究显示PFS和OS均显著改善，覆盖MET驱动的EGFR突变肺癌

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月17日，和黄医药（中国）有限公司（股份代号：00013）宣布，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，赛沃替尼）联合泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奥希替尼）治疗EGFR突变非小细胞肺癌的SAFFRON III期研究取得积极顶线结果，联合疗法对比铂类双药化疗显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，且既往曾接受泰瑞沙^®治疗后疾病进展。这是此类疾病中首个PFS和OS均显示显著获益的全球III期临床试验。

公告显示，SAFFRON研究为一项开放标签、随机、多中心的全球III期研究，在338名经一线或二线泰瑞沙^®治疗后疾病进展的EGFR突变且伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，评估沃瑞沙^®（300毫克每日两次）联合泰瑞沙^®（80毫克每日一次）对比铂类双药化疗的疗效。研究共纳入来自北美、欧洲、南美和亚洲29个国家230多个研究中心的患者，主要终点为PFS，关键次要终点包括OS和客观缓解率（ORR）。联合疗法的安全性特征与已知的各药物安全性保持一致，未发现新的安全性问题，数据将于即将召开的学术会议公布，并与全球监管机构共享。

就背景而言，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗结果，但约三分之一患者会出现MET过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见机制之一，且MET驱动的耐药往往伴随较差预后。据估计，34%的肿瘤在接受第三代EGFR TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。该研究主要研究者、上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授表示，数据不仅体现了奥希替尼和赛沃替尼创新联合方案的潜在影响力，也凸显了及早开展MET检测以指导治疗决策的紧迫性。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，继SACHI III期研究支持该疗法在中国获批后，SAFFRON全球研究的结果进一步印证了其疗效，将为泰瑞沙^®和沃瑞沙^®联合疗法的全球注册提供明确数据支持。基于SACHI III期研究，该联合疗法已在中国获批用于治疗接受EGFR TKI治疗后疾病进展的伴MET扩增的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；基于SAVANNAH全球II期研究结果，该联合疗法亦于瑞士获得临时授权。沃瑞沙^®由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康商业化，已在中国获批用于治疗携带MET外显子14跳变的非小细胞肺癌成人患者，是中国首个获批的选择性MET抑制剂。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。