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歌礼制药-B(01672.HK):ASC36_35FDC临床前数据亮相EASD 2026

2026年10月2日,歌礼制药有限公司(01672.HK)公告,在第62届欧洲糖尿病研究协会年会上报告了ASC36_35FDC的关键临床前数据。
核心摘要:
  • ASC36_35FDC是利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)和超长效药物开发平台(ULAP)技术自主开发的复方疗法,通过联合胰淀素受体激动剂和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂发挥互补效应。
  • 在DIO大鼠和非人灵长类动物(NHP)模型中,ASC36_35FDC相较ASC35单药疗法均显示出更显著的额外减重效果和食物摄入抑制效果,提示具有潜在协同效应。

新时空讯:2026年10月2日,歌礼制药有限公司(01672.HK)公告,在第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告了ASC36_35FDC(ASC36_35复方制剂)的关键临床前数据,该会议于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰召开。ASC36_35FDC是ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂)的每月一次至每季度一次固定剂量复方注射剂。公司同时表示,已开发ASC36_35FDC的每周一次口服片剂。

数据显示,在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中,ASC36_35FDC以5 nmol/kg_8 nmol/kg的剂量每2日给药1次、共给药7次,第14天时该组体重下降24.8%,而eloralintide/替尔泊肽复方制剂组下降12.5%、MET-233i/tirzepatide复方制剂组下降16.8%,减重效果分别相对提升98%和47%。在非人灵长类动物中,ASC36和ASC35的表观半衰期分别长达781小时(约33天)和721小时(约30天),支持在人中每月一次并有望支持每季度一次的皮下注射给药。制剂稳定性方面,在模拟储存条件(200 rpm,25°C,168小时)下,ASC36_35FDC在不同浓度、溶媒及酸碱度条件下均未观察到由纤维化引起的聚集。公司提示,无法保证能够最终令ASC36_35FDC成功开发、销售及/或商业化。

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