歌礼制药-B(01672.HK)：ASC36口服片在美国启动肥胖症I期研究，非人灵长类减重达13.2%

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月8日，歌礼制药有限公司（股份代号：01672）发布自愿公告，在获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准后，公司已启动ASC36口服片（口服胰淀素受体激动剂多肽）用于治疗肥胖症的美国I期研究，这是公司今年开展的第四项多肽类I期研究。

公告显示，该I期研究旨在评估ASC36在86名肥胖（BMI不低于30.0）或超重（BMI不低于27.0）受试者中单剂量和多剂量递增口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。临床前数据显示，在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天可使平均体重较基线下降高达13.2%，并显著减少食物摄入；10毫克及25毫克剂量的稳态绝对口服生物利用度分别为8%及6%，消除半衰期达116小时及167小时。在一项头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中，与eloralintide及petrelintide注射剂相比，ASC36皮下注射剂实现的减重效果分别相对提升约32%及91%。

ASC36为利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽，ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术（POTENT）开发并优化而成。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，基于潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低，每毫克更优越的减重效果也可能使规模化生产成本更低。公告载有上市规则第18A.05条警示声明，提示无法保证将能最终成功开发、销售及或商业化ASC36。

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