歌禮制藥-B(01672.HK)：ASC36口服片在美國啓動肥胖症I期研究，非人靈長類減重達13.2%

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月8日，歌禮制藥有限公司（股份代號：01672）發布自願公告，在獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨牀試驗（IND）批準後，公司已啓動ASC36口服片（口服胰澱素受體激動劑多肽）用於治療肥胖症的美國I期研究，這是公司今年開展的第四項多肽類I期研究。

公告顯示，該I期研究旨在評估ASC36在86名肥胖（BMI不低於30.0）或超重（BMI不低於27.0）受試者中單劑量和多劑量遞增口服給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。臨牀前數據顯示，在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天可使平均體重較基線下降高達13.2%，並顯著減少食物攝入；10毫克及25毫克劑量的穩態絕對口服生物利用度分別爲8%及6%，消除半衰期達116小時及167小時。在一項頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中，與eloralintide及petrelintide注射劑相比，ASC36皮下注射劑實現的減重效果分別相對提升約32%及91%。

ASC36爲利用歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽，ASC36口服片劑由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT）開發並優化而成。歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，基於潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低，每毫克更優越的減重效果也可能使規模化生產成本更低。公告載有上市規則第18A.05條警示聲明，提示無法保證將能最終成功開發、銷售及或商業化ASC36。

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