天辰生物-B(01779.HK):LP-003治療季節性過敏性鼻炎的生物制品許可申請獲國家藥監局受理
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月21日,天辰生物-B(01779.HK)自願公告,LP-003治療季節性過敏性鼻炎的BLA申請獲國家藥監局受理;LP-003爲新型抗IgE抗體,針對多種過敏性疾病,其花生過敏適應症IND申請此前已獲美國FDA批準。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月21日,天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:01779)發布自願公告,LP-003針對季節性過敏性鼻炎適應症的生物制品許可申請(BLA)已獲中國國家藥品監督管理局受理。
公告顯示,LP-003是一種具有新型序列設計的抗IgE抗體,針對治療過敏性疾病,包括季節性過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和食物過敏,主要功能是阻斷血液和組織中的遊離IgE,從而抑制IgE介導的過敏反應。公司已在中國的多個適應症獲得LP-003的IND批準及/或啓動相關臨牀試驗,LP-003針對花生過敏適應症的IND申請亦已獲美國FDA批準。公司是一家2020年成立的臨牀階段生物制藥公司,主要專注於針對過敏及自身免疫性疾病的生物藥物自主發現與開發。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。