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天辰生物-B(01779.HK):LP-003治疗季节性过敏性鼻炎的生物制品许可申请获国家药监局受理

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月21日,天辰生物-B(01779.HK)自愿公告,LP-003治疗季节性过敏性鼻炎的BLA申请获国家药监局受理;LP-003为新型抗IgE抗体,针对多种过敏性疾病,其花生过敏适应症IND申请此前已获美国FDA批准。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月21日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(股份代号:01779)发布自愿公告,LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的生物制品许可申请(BLA)已获中国国家药品监督管理局受理。

公告显示,LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体,针对治疗过敏性疾病,包括季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和食物过敏,主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE,从而抑制IgE介导的过敏反应。公司已在中国的多个适应症获得LP-003的IND批准及/或启动相关临床试验,LP-003针对花生过敏适应症的IND申请亦已获美国FDA批准。公司是一家2020年成立的临床阶段生物制药公司,主要专注于针对过敏及自身免疫性疾病的生物药物自主发现与开发。

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