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上海醫藥(02607.HK):自主研發創新細胞療法獲批臨床,用於治療晚期實體瘤

上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下屬公司自主研發的I類創新型生物制品“B023細胞註射液”已獲國家藥監局批準,將開展針對無有效治療方式的局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗。該藥物為全球範圍內尚無同品種同適應癥藥品上市的通用型細胞療法。

新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH)於2026年1月20日發佈公告,下屬上海醫藥集團生物治療技術有限公司自主研發的 “B023細胞註射液” 已於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準開展用於治療不可手術、經標準治療失敗且無有效治療方式的局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗。

B023細胞註射液是壹款I類創新型生物制品,其核心成分為恒定自然殺傷T細胞。該細胞作為壹種“通用型細胞”,具有可異體應用而不引起嚴重排異反應的潛力。該項目由公司自主研發並擁有完全知識產權,截至公告日已累計投入研發費用約3,925.84萬元人民幣。

公告指出,全球範圍內目前尚無同品種、同適應癥的藥品上市,凸顯了該療法的創新性。

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