上海医药(02607.HK):自主研发创新细胞疗法获批临床,用于治疗晚期实体瘤
上海医药集团股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下属公司自主研发的I类创新型生物制品“B023细胞注射液”已获国家药监局批准,将开展针对无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。该药物为全球范围内尚无同品种同适应症药品上市的通用型细胞疗法。
新时空讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK/601607.SH)于2026年1月20日发布公告,下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的 “B023细胞注射液” 已于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。
B023细胞注射液是一款I类创新型生物制品,其核心成分为恒定自然杀伤T细胞。该细胞作为一种“通用型细胞”,具有可异体应用而不引起严重排异反应的潜力。该项目由公司自主研发并拥有完全知识产权,截至公告日已累计投入研发费用约3,925.84万元人民币。
公告指出,全球范围内目前尚无同品种、同适应症的药品上市,凸显了该疗法的创新性。
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