翰森制藥(03692.HK)：創新藥阿美樂®獲批第五項適應癥，壹線治療非小細胞肺癌

新時空訊：1月8日，翰森制藥集團有限公司（03692.HK）發佈自願公告，公司創新藥阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片） 近日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，新增壹項適應癥。

本次獲批的適應癥為：阿美樂^®聯合培美曲塞和鉑類化療藥物，用於具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的壹線治療。這是阿美樂^®在中國獲批的第五項適應癥。

阿美樂^®是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已於2020年、2021年及2025年分別獲批用於不同階段和場景的非小細胞肺癌治療。此外，該藥物（英國商品名：Aumseqa^®）已於2025年獲英國藥品與保健品管理局（MHRA）批準上市。

此次新適應癥的獲批，將進壹步拓展阿美樂^®的臨床應用範圍，鞏固其在肺癌靶向治療領域的市場地位。

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