翰森制药(03692.HK)：创新药阿美乐®获批第五项适应症，一线治疗非小细胞肺癌

新时空讯：1月8日，翰森制药集团有限公司（03692.HK）发布自愿公告，公司创新药阿美乐^®（甲磺酸阿美替尼片） 近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增一项适应症。

本次获批的适应症为：阿美乐^®联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是阿美乐^®在中国获批的第五项适应症。

阿美乐^®是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，此前已于2020年、2021年及2025年分别获批用于不同阶段和场景的非小细胞肺癌治疗。此外，该药物（英国商品名：Aumseqa^®）已于2025年获英国药品与保健品管理局（MHRA）批准上市。

此次新适应症的获批，将进一步拓展阿美乐^®的临床应用范围，巩固其在肺癌靶向治疗领域的市场地位。

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