和黃醫藥(00013.HK)：呋喹替尼聯合療法腎癌研究最新數據將於17日在ESMO上公佈

和黃醫藥（中國）有限公司發佈自願性公告，宣佈其呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的FRUSICA-2註冊研究結果，將於2025年10月17日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈。該項隨機、開放標簽、陽性對照的註冊研究共納入234位患者，比較了聯合療法對比阿昔替尼或依維莫司單藥療法用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性。

研究結果顯示，至2025年2月17日最終分析截止日，中位隨訪時間16.6個月。呋喹替尼聯合信迪利單抗組經盲態獨立中心閱片評估的中位無進展生存期（PFS）為22.2個月，對比對照組6.9個月（風險比0.373，p<0.0001）。客觀緩解率（ORR）分別為60.5%對比24.3%（p<0.0001），中位緩解持續時間為23.7個月對比11.3個月。總生存期數據仍在積累中，成熟度約20%。所有預後風險組均觀察到療效獲益。

聯合療法展示出可耐受的安全性，3級或以上治療期間不良事件發生率為71.4%，對照組為58.8%。基於該研究數據，中國國家藥品監督管理局已受理呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法用於既往接受過系統治療失敗的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的新藥上市申請。

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