石药集团(01093.HK)：重组呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057获美国FDA批准开展临床试验

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月25日，石药集团有限公司（股份代号：01093）公告，集团开发的预防用生物制品1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（SYS6057）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验；此前，该产品已于2026年7月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。

公告显示，该产品为集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品，由呼吸道合胞病毒（RSV）融合前F（Pre-F）蛋白抗原与集团自主研发的第二代纳米佐剂体系组成。相较既往产品，该产品的佐剂采用不同的纳米载体，呈现独特的理化性质与免疫活性；通过对佐剂系统的优化，该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应，临床前研究显示其具有良好的安全性和有效性。

本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。本次临床试验获批为集团后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发奠定了坚实基础，标志集团疫苗研发管线迈入快速发展的新阶段。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。