石藥集團(01093.HK)：重組呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057獲美國FDA批準開展臨牀試驗

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月25日，石藥集團有限公司（股份代號：01093）公告，集團開發的預防用生物制品1類新藥重組呼吸道合胞病毒疫苗（SYS6057）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可在美國開展臨牀試驗；此前，該產品已於2026年7月30日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨牀試驗。

公告顯示，該產品爲集團第二款獲批臨牀試驗的重組蛋白疫苗產品，由呼吸道合胞病毒（RSV）融合前F（Pre-F）蛋白抗原與集團自主研發的第二代納米佐劑體系組成。相較既往產品，該產品的佐劑採用不同的納米載體，呈現獨特的理化性質與免疫活性；通過對佐劑系統的優化，該產品可同步誘導針對RSV的高滴度中和抗體與強效細胞免疫反應，臨牀前研究顯示其具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨牀適應症爲用於60歲及以上人羣預防RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。本次臨牀試驗獲批爲集團後續重組蛋白疫苗及佐劑產品的開發奠定了堅實基礎，標志集團疫苗研發管線邁入快速發展的新階段。

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