石药集团(01093.HK)：SYS6002治疗晚期宫颈癌I期数据公布，确认ORR最高35.9%

新时空讯：2026年10月8日，石药集团(01093.HK)自愿公告，集团已于2026年国际妇科肿瘤学会全球年会（IGCS 2026）上，以快速口头报告形式公布SYS6002单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据。该研究为一项全国多中心I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效；本次会议公布了SYS6002单药治疗既往经治晚期宫颈癌的试验结果。

公告显示，截至2026年5月8日，该研究共入组患者82例，并分配至两个剂量组：2.4 mg/kg每2周给药一次剂量组39例、3.6 mg/kg每3周给药一次剂量组43例，中位随访时间为16.1个月。安全性方面，上述两个剂量组的安全性总体可控，治疗相关不良事件多为1-2级；其中眼部相关不良事件最为常见，但未出现3级及以上事件，也无因之停药；间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）；治疗相关皮疹发生率和级别均较低（任何级别20.7%、3级及以上1.2%）；未发生史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症；周围神经病变发生率和级别亦较低（12.2%，均为1-2级）；此外，未发生导致死亡的治疗相关不良事件。

公告指出，有效性方面，两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效：2.4 mg/kg每2周给药一次剂量组的确认客观缓解率为35.9%，3.6 mg/kg每3周给药一次剂量组为28.6%；两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2个月和10.3个月，中位无进展生存期分别为4.1个月和4.3个月，中位总生存期分别为15.1个月和11.5个月。目前，SYS6002 2.4 mg/kg每2周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的研究已进入III期临床试验（NCT07230626）。SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物（ADC），通过酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞；其稳定的连接子设计有助于将高浓度MMAE送达肿瘤中，并通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。

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