石药集团(01093.HK):SYS6088三特异性抗体获中国临床试验批准

2026年10月15日,石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6088注射液(一款抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验,本次获批适应症为治疗晚期或转移性实体瘤。临床前研究显示,该产品在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著抗肿瘤作用及良好安全性。
核心摘要:
  • 该产品可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA,逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成,发挥三重协同抗肿瘤效应。
  • Fc端改造降低该产品毒性风险,同时有效延长其半衰期。

新时空讯:2026年10月15日,石药集团有限公司(股份代号:01093.HK)发出自愿公告,宣布集团开发的SYS6088注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

公告显示,该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)三特异性抗体,可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA,从而在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成,并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增,发挥三重协同抗肿瘤效应;Fc端改造降低该产品毒性风险,同时有效延长其半衰期。本次获批的临床适应症为治疗晚期或转移性实体瘤。公告显示,该产品适应症广泛,在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著抗肿瘤作用及良好安全性,具有较高临床开发价值。

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