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石药集团(01093.HK):8项临床进展将亮相ESMO 2026,安尼妥单抗联合疗法乳腺癌III期入选最新突破性摘要

2026年10月5日,石药集团(01093.HK)公告,将于10月23日至27日在西班牙马德里举行的ESMO 2026年会上展示8项最新临床试验进展,其中2项入选最新突破性摘要;安尼妥单抗(恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期期中分析入选优选口头报告。

新时空讯:2026年10月5日,石药集团有限公司(股份代号:01093)公告,集团将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示8项最新临床试验进展,其中2项入选最新突破性摘要(LBA),展示形式包括1项优选口头报告、3项快速口头报告、3项壁报及1项电子壁报,覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌及血管周围上皮样细胞瘤等瘤种。

公告显示,入选优选口头报告(编号LBA15)的是安尼妥单抗(恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究的期中分析结果,该研究由本集团申办、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头开展,为多中心、随机、开放标签设计。另一项入选快速口头报告(编号LBA80)的是安尼妥单抗治疗HER2阳性晚期胃癌III期临床研究的总生存期(OS)更新结果,由中国中国人民解放军总医院徐建明教授牵头开展,相关适应症已于2026年5月获国家药监局批准上市。基于前述乳腺癌研究结果,注射用多西他赛(白蛋白结合型)与安尼妥单抗已于2026年7月双双获得国家药监局突破性疗法认定(BTD)。

公告指出,其余6项入选项目包括B7-H3 ADC SYS6043单药治疗晚期实体瘤I/II期研究的乳腺癌结果、抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白JMT108(SYS6090)单药治疗晚期实体瘤的肝癌和结直肠癌结果、注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期最新进展,以及HER3 ADC SYS6023单药研究、HER2 ADC普康安尼妥单抗(JSKN003)联合用药治疗一线胃/胃食管结合部腺癌II期研究,和HB1801联合奥沙利铂与5-FU/LV对比FOLFOX方案一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的Ib/III期研究(DAWN研究)。

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