和誉-B(02256.HK)：ABSK061治疗儿童软骨发育不全IND获FDA许可

新时空讯：和誉-B(02256.HK)2026年3月30日发布自愿性公告，披露附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全儿童患者的新药临床试验申请已获得美国FDA许可。

据悉，ACH是一种罕见的常染色体遗传病，主要源于FGFR3基因突变引起的FGFR3异常激活，导致严重生长发育障碍

根据公告，ABSK061目前正在开展用于治疗ACH的II期临床试验，已于2025年12月在中国完成首例受试者给药，初步数据预计将于2026年下半年公布。结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格与孤儿药资格，和誉医药计划在该II期研究中纳入美国患者，以进一步评估ABSK061在治疗ACH患者中的安全性、耐受性及疗效。

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