和譽-B(02256.HK)：ABSK061治療兒童軟骨發育不全IND獲FDA許可

新時空訊：和譽-B(02256.HK)2026年3月30日發布自願性公告，披露附屬公司和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061用於治療軟骨發育不全兒童患者的新藥臨牀試驗申請已獲得美國FDA許可。

據悉，ACH是一種罕見的常染色體遺傳病，主要源於FGFR3基因突變引起的FGFR3異常激活，導致嚴重生長發育障礙

根據公告，ABSK061目前正在開展用於治療ACH的II期臨牀試驗，已於2025年12月在中國完成首例受試者給藥，初步數據預計將於2026年下半年公布。結合此前FDA授予的罕見兒科疾病資格與孤兒藥資格，和譽醫藥計劃在該II期研究中納入美國患者，以進一步評估ABSK061在治療ACH患者中的安全性、耐受性及療效。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。