時空之星 | TCE授權交易額全球第二!岸邁生物再遞表,衝刺港股“雙抗平臺第一股”

岸邁生物於2025年12月18日再次向港交所遞交上市申請,衝刺港股“雙抗平臺第一股”。其核心亮點在於TCE(T細胞銜接器)領域授權交易總額超21億美元,據弗若斯特沙利文數據位居全球第二。公司依託FIT-Ig等專有技術平臺,核心產品EMB-01(靶向EGFR/cMET)用於結直腸癌,已進入II期臨牀。財務方面,公司2024年憑借授權收入扭虧爲盈,但截至2025年9月末現金儲備約3.24億元,上市融資需求迫切。

港交所披露信息顯示,專注於雙特異性抗體療法的臨牀階段生物技術公司岸邁生物,於2025年12月17日首次遞表失效後,次日(12月18日)迅速再次遞交招股書,擬登陸港交所主板,衝刺港股“雙抗平臺第一股”。此次IPO由中信證券與招銀國際擔任聯席保薦人,募集資金將主要用於核心及關鍵產品臨牀開發、管線拓展以及運營資金補充。

值得關注的是,據弗若斯特沙利文權威數據,自2023年底起,岸邁生物已達成多項全球對外授權合作,TCE(T細胞銜接器)領域授權交易總價值超21億美元,位居全球第二,其創新實力已獲得國際市場高度認可。

圖片來源:招股書

再遞表提速上市進程,募資聚焦核心管線推進

此次再遞表距離岸邁生物首次遞交招股書(2025年6月17日)恰好滿6個月。根據港交所上市規則,招股書遞交後6個月內未完成上市流程則自動失效,岸邁生物在失效次日便迅速補遞材料,凸顯其衝刺港股上市的堅定決心。

招股書顯示,岸邁生物成立於2015年,核心業務爲開發治療各類癌症和自身免疫性疾病的雙特異性抗體及T細胞銜接器療法。公司憑借近十年行業積澱,構建了包括FIT-Ig、MAT-Fab和CD3抗體庫在內的專有技術工具箱,形成了“即插即用”的抗體工程方法,可快速組裝新的雙抗分子,無需重新設計整個分子結構,顯著提升研發效率。

關於本次IPO募集資金的具體用途,公司明確將重點投入核心產品EMB-01及關鍵產品EMB-06、EMB-07的臨牀開發工作,同時用於臨牀前管線的拓展與技術平臺的持續優化,剩餘資金將補充日常運營資金。這一系列布局均圍繞公司雙抗及TCE核心賽道展開,旨在強化研發優勢與產品競爭力。

TCE授權交易額全球第二,NewCo模式打開出海空間

岸邁生物此次衝刺上市的核心競爭力之一,便是其在TCE領域亮眼的商業化授權成績。據弗若斯特沙利文數據驗證,公司自2023年底以來達成的全球對外授權合作總價值超21億美元,在TCE領域排名全球第二,這一成績也成爲其吸引資本市場關注的關鍵亮點。

具體來看,公司的授權合作呈現高價值、全球化的特點。其中,2024年9月與Vignette Bio(後被Candid收購)達成的EMB-06海外權益授權合作,潛在總交易價值高達6.35億美元。隨後在2024年12月,雙方進一步深化合作,共同開發用於多種自身免疫適應症的新型TCE候選項目。2025年5月,岸邁生物再與TCG Labs Soleil旗下公司Juri Biosciences就KLK2/CD3 TCE達成全球授權協議,最高交易價值達2.1億美元,合作方向聚焦轉移性前列腺癌治療領域。此外,2023年10月,公司還授權西班牙制藥公司Almirall利用其FIT-Ig平臺技術開發雙特異性抗體,構建起全球化的合作生態。

值得注意的是,岸邁生物採用的NewCo模式成爲其授權合作成功的重要支撐。該模式由資本方牽頭成立新公司,藥企將研發管線授權給新公司並獲得相應股權和現金,相較於傳統BD模式,不僅能獲得更高比例的首付款,還能通過資源整合實現風險分散與收益共享,最大化釋放創新資產價值。這一模式的成功運用,也彰顯了本土創新藥企在國際化進程中的策略進化。

技術平臺構築壁壘,管線覆蓋腫瘤與免疫雙賽道

亮眼的授權成績背後,是岸邁生物深厚的技術積澱與完善的產品管線布局。公司構建的三大核心技術平臺——FIT-Ig、MAT-Fab和CD3抗體庫,形成了差異化的競爭優勢,爲持續產出高質量候選藥物提供了保障。

其中,FIT-Ig平臺是全球唯一既不需要任何氨基酸突變,也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙抗技術平臺,已成功支撐EMB-01、EMB-06兩款核心產品進入臨牀階段。MAT-Fab平臺作爲補充,可增強對腫瘤相關抗原的親和力,同時最大限度減少脫靶結合,適用於需要控制親和力的靶點,目前已推動EMB-07進入臨牀階段。而CD3抗體庫平臺則通過調整親和力和價位,實現對TCE的定制化設計,有效降低細胞因子釋放綜合徵風險,解決了TCE領域的核心技術壁壘之一。

管線布局方面,岸邁生物已形成覆蓋腫瘤學與免疫學兩大高潛力賽道的產品矩陣,包括3款臨牀階段候選藥物和4款臨牀前TCE候選藥物。核心產品EMB-01(靶向EGFR/cMET)聚焦轉移性結直腸癌治療,目前處於三線治療單藥療法的Ⅱ期開發階段及聯合療法的Ib期開發階段,有望成爲該領域首批上市的雙抗藥物之一。關鍵產品EMB-06(靶向BCMA/CD3)用於治療多發性骨髓瘤,EMB-07(靶向ROR1/CD3)用於治療淋巴瘤及實體瘤,均展現出良好的研發前景。臨牀前管線中,EM1032、EM1034等候選藥物也在穩步推進,爲公司長期增長奠定基礎。

財務狀況待改善,行業高增長提供支撐

招股書披露的財務數據顯示,岸邁生物目前仍處於臨牀階段,尚未實現持續盈利。2023年公司無營收,2024年營收爲4.59億元,主要源於對外授權及合作協議;2023年、2024年年內利潤分別爲-5.95億元、4769萬元。2025年前9個月,公司營收爲9169萬元,較上年同期的4.29億元下降78.55%;毛利爲8070萬元,期內虧損6492萬元,上年同期則爲盈利1.12億元。截至2025年9月30日,公司持有的現金及現金等價物爲3.24億元,爲後續研發及運營提供了一定保障。

從行業背景來看,全球雙特異性抗體藥物市場正處於爆發式增長階段,爲岸邁生物提供了廣闊的市場空間。據弗若斯特沙利文預測,2034年全球雙抗藥物市場規模將達到2218億美元,2024年至2034年的年復合增長率爲32.4%。作爲雙抗領域的重要細分方向,TCE藥物市場增長更爲迅猛,已從2020年的4億美元增長至2024年的30億美元,預計2034年將達到1101億美元,千億藍海市場加速成型。

 

圖片來源:招股書

衝刺“雙抗平臺第一股”,國產創新藥國際化再提速

此次岸邁生物再遞表衝刺港股,不僅是自身發展的重要裏程碑,也有望成爲港股“雙抗平臺第一股”,填補市場空白。當前港股市場雖有多家生物醫藥企業上市,但聚焦雙特異性抗體技術平臺的企業尚未有成功上市案例,岸邁生物的上市進程將爲行業樹立標杆。

對於岸邁生物而言,登陸資本市場將進一步拓寬融資渠道,緩解研發投入帶來的資金壓力,加速核心產品的臨牀推進與商業化落地。同時,其在TCE領域的全球授權成績,也爲國產創新藥的國際化提供了可借鑑的路徑,推動中國創新藥物從“自主研發”向“全球合作”升級。

不過,需要注意的是,生物醫藥行業研發周期長、投入大、風險高,岸邁生物的候選藥物能否順利完成臨牀實驗、獲得上市批準,以及上市後能否實現商業化成功,仍存在不確定性。後續其上市進程及研發進展,將持續受到資本市場與行業的關注。

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