健世科技-B(09877.HK):LuX-Valve Plus兩項臨牀隨訪結果亮相TCT 2026,手術成功率98.7%

健世科技-B(09877.HK)宣布,自研LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統TRAVEL III研究6個月隨訪及TRAVEL II研究2年隨訪結果在美國TCT 2026大會發布。TRAVEL III手術成功率98.7%,主要復合終點82.9%顯著優於單純藥物治療的4.8%。

新時空訊,2026年11月2日,寧波健世科技股份有限公司(健世科技-B,09877.HK)披露,自研LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統的多中心隨機對照臨牀試驗TRAVEL III的6個月隨訪結果,及多中心臨牀試驗TRAVEL II的2年隨訪結果,已在美國經導管心血管學術大會(TCT 2026)發布。

公告顯示,TRAVEL III共有118例重度三尖瓣反流受試者接受治療,其中經導管三尖瓣置換聯合最優藥物治療組76例、單純藥物治療組42例。手術成功率達98.7%,主要有效性終點(復合終點)方面,聯合治療組達標率82.9%,顯著優於單純藥物治療組的4.8%;安全性方面,6個月復合事件發生率13.2%,保持可控水平。

TRAVEL II共納入中國15家中心的96例患者,器械成功率96.8%、手術成功率95.8%,2年隨訪時96.8%的患者心功能爲I/II級,瓣膜功能長期穩定,安全性事件發生率維持在較低水平。截至公告日,LuX-Valve Plus全球植入已超1,200例、最長隨訪超7年,已取得歐盟MDR CE認證並獲美國FDA批準開展確證性臨牀試驗。公司提示,概不保證最終成功開發並商業化該產品,投資者須審慎行事。

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