健世科技-B(09877.HK):LuX-Valve Plus两项临床随访结果亮相TCT 2026,手术成功率98.7%
健世科技-B(09877.HK)宣布,自研LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统TRAVEL III研究6个月随访及TRAVEL II研究2年随访结果在美国TCT 2026大会发布。TRAVEL III手术成功率98.7%,主要复合终点82.9%显著优于单纯药物治疗的4.8%。
新时空讯,2026年11月2日,宁波健世科技股份有限公司(健世科技-B,09877.HK)披露,自研LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的多中心随机对照临床试验TRAVEL III的6个月随访结果,及多中心临床试验TRAVEL II的2年随访结果,已在美国经导管心血管学术大会(TCT 2026)发布。
公告显示,TRAVEL III共有118例重度三尖瓣反流受试者接受治疗,其中经导管三尖瓣置换联合最优药物治疗组76例、单纯药物治疗组42例。手术成功率达98.7%,主要有效性终点(复合终点)方面,联合治疗组达标率82.9%,显著优于单纯药物治疗组的4.8%;安全性方面,6个月复合事件发生率13.2%,保持可控水平。
TRAVEL II共纳入中国15家中心的96例患者,器械成功率96.8%、手术成功率95.8%,2年随访时96.8%的患者心功能为I/II级,瓣膜功能长期稳定,安全性事件发生率维持在较低水平。截至公告日,LuX-Valve Plus全球植入已超1,200例、最长随访超7年,已取得欧盟MDR CE认证并获美国FDA批准开展确证性临床试验。公司提示,概不保证最终成功开发并商业化该产品,投资者须审慎行事。