健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus美國FDA關鍵性臨牀完成首批植入

新時空（newtimespace.com）訊：寧波健世科技股份有限公司（09877.HK）於2026年7月16日發布自願性公告，公司自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus近日成功完成美國FDA批準的關鍵性注冊臨牀試驗首批受試者植入。該臨牀試驗是一項前瞻性、全球多中心臨牀試驗，覆蓋美國、加拿大及多個歐洲國家，將與愛德華生命科學的EVOQUE系統進行頭對頭隨機對照，評估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的安全性和有效性。

LuX-Valve Plus此前已取得EU MDR CE認證，本次美國臨牀首批植入完成標志着公司全球化戰略達成的又一重要裏程碑。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。