和黃醫藥(00013.HK)：沃瑞沙聯合泰瑞沙治療MET驅動EGFR突變肺癌的上市申請在歐洲和日本獲受理

新時空訊，2026年11月2日，和黃醫藥（中國）有限公司（和黃醫藥，00013.HK）披露，沃瑞沙^®（賽沃替尼/savolitinib）聯合泰瑞沙^®（奧希替尼/osimertinib）用於治療MET驅動的EGFR突變肺癌的監管注冊申請已在歐洲和日本獲受理。

公告顯示，在歐洲，歐洲藥品管理局（EMA）已確認並受理阿斯利康提交的上市許可申請；在日本，阿斯利康已向日本厚生勞動省提交新藥上市申請並獲受理。繼2026年9月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交該聯合療法的上市申請後，此次歐洲和日本的受理標志其全球注冊進程再進一步。

該申請獲SAFFRON全球III期研究的積極數據支持。數據顯示，與鉑類雙藥化療相比，沃瑞沙聯合泰瑞沙可降低疾病進展或死亡風險45%（PFS HR 0.55，p<0.001），中位無進展生存期7.6個月對5.4個月；降低死亡風險32%（OS HR 0.68，p=0.010），中位總生存期17.8個月對12.9個月。研究結果已入選2026年歐洲腫瘤內科學會年會主席論壇並發表於《新英格蘭醫學雜志》。沃瑞沙由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康商業化。