和黄医药(00013.HK)：沃瑞沙联合泰瑞沙治疗MET驱动EGFR突变肺癌的上市申请在欧洲和日本获受理

新时空讯，2026年11月2日，和黄医药（中国）有限公司（和黄医药，00013.HK）披露，沃瑞沙^®（赛沃替尼/savolitinib）联合泰瑞沙^®（奥希替尼/osimertinib）用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的监管注册申请已在欧洲和日本获受理。

公告显示，在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请；在日本，阿斯利康已向日本厚生劳动省提交新药上市申请并获受理。继2026年9月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交该联合疗法的上市申请后，此次欧洲和日本的受理标志其全球注册进程再进一步。

该申请获SAFFRON全球III期研究的积极数据支持。数据显示，与铂类双药化疗相比，沃瑞沙联合泰瑞沙可降低疾病进展或死亡风险45%（PFS HR 0.55，p<0.001），中位无进展生存期7.6个月对5.4个月；降低死亡风险32%（OS HR 0.68，p=0.010），中位总生存期17.8个月对12.9个月。研究结果已入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会主席论坛并发表于《新英格兰医学杂志》。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。