康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)：JSKN033獲CDE同意開展宮頸癌III期臨牀研究

新時空（newtimespace.com）訊：康寧傑瑞生物制藥（09966.HK）於2026年8月3日發布自願性公告，JSKN033（一種由HER2雙特異性抗體ADC與PD-L1免疫檢查點抑制劑組成的高濃度皮下注射復方制劑）已獲CDE同意開展單藥治療含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌的III期臨牀研究（JSKN033-301）。

JSKN033爲全球首個由HER2雙特異性ADC（JSKN003）及PD-L1單域抗體（恩沃利單抗）組成的高濃度皮下注射復方制劑。目前全球範圍內宮頸癌是發病率最高的婦科惡性腫瘤，晚期患者5年生存率不足20%，一線標準方案失敗後尚無非常有效治療手段。該III期研究爲隨機、對照、開放、多中心設計，旨在評估JSKN033對比研究者選擇化療的有效性和安全性。公司提示無法確保最終成功開發及上市。

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