歌禮制藥-B(01672.HK)：口服小分子GLP-1 ASC30啓動全球III期臨牀 三靶點FDC臨牀前減重達15.2%

新時空（newtimespace.com）訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）於2026年8月3日發布自願性公告，公司每日一次口服小分子GLP-1（ASC30）已獲美國FDA III期臨牀批準，並啓動全球III期臨牀項目（AURORA-1和AURORA-2），將在美國、歐洲和加拿大入組約4,600名肥胖或超重受試者，治療周期72周，預計2028年第三季度公布頂線數據，計劃2028年底向FDA提交NDA、2029年初向EMA提交MAA。

同時，公司公布同類首創每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素三靶點激動劑固定劑量復方制劑（ASC30_48_39FDC）的臨牀前數據：在非人靈長類動物中給藥7天後體重下降高達15.2%，較GLP-1/胰澱素雙靶點復方（ASC30_39FDC）相對提升高達120%。公司表示，擁有充足現金流可覆蓋ASC30上市申請及運營至2029年。

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