白雲山(00874.HK)：頭孢氨苄膠囊獲澳門藥物監督管理局成藥登記證書

新時空（newtimespace.com）訊：廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（00874.HK）於2026年7月20日發布海外監管公告，分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山制藥總廠收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局籤發的《成藥登記證書》，藥品名稱爲頭孢氨苄膠囊（0.125g），劑型爲膠囊劑，類別爲處方藥，登記編號爲MAC-08046。

白雲山制藥總廠於2026年6月1日向澳門藥物監督管理局遞交藥品注冊申請，於2026年6月22日獲得預先許可受理。頭孢氨苄膠囊適用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

根據米內網數據顯示，2025年頭孢氨苄膠囊在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額爲人民幣2,472萬元。2025年白雲山制藥總廠頭孢氨苄膠囊的銷售收入爲人民幣450萬元。截至本公告日，該藥品研發項目已投入研發費用合計約人民幣789萬元（未經審計）。

本次獲證後，該藥品將由白雲山制藥總廠授權廣藥國際（澳門）藥物產品出入口及批發商號在澳門地區銷售，有助於拓展境外市場業務，提升產品市場競爭力。

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