白雲山(00874.HK)：子公司注射用頭孢唑林鈉獲澳門成藥登記證書，將授權在澳門銷售

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月17日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（A股：600332；H股股份代號：00874）公告，控股子公司廣州白雲山天心制藥股份有限公司收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局籤發的《成藥登記證書》，涉及藥品爲注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g），劑型爲注射劑，類別爲處方藥，登記編號MAC-08047、MAC-08048，制造商爲天心制藥。

公告顯示，天心制藥於2026年6月22日向澳門藥物監督管理局遞交藥品注冊申請，於2026年7月31日獲得預先許可受理。注射用頭孢唑林鈉適用於治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、感染性心內膜炎、肝膽系統感染、生殖系統感染及圍手術期預防感染等。

公告稱，該藥品已通過國家仿制藥質量和療效一致性評價，獲得證書後將由天心制藥授權廣藥國際（澳門）藥物產品出入口及批發商號在澳門地區銷售，有助於拓展境外市場業務，提升產品市場競爭力；本次獲得登記證書對公司當期業績無重大影響。截至公告日，天心制藥在該研發項目上已累計投入研發費用約人民幣610.86萬元（未經審計），2025年該藥品銷售收入爲人民幣71.58萬元。

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