藥捷安康-B(02617.HK):TT-00973片聯合用藥II期臨牀獲批,治療非小細胞肺癌
新時空(newtimespace.com)訊,藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)公布,公司產品TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的II期臨牀試驗,已於2026年7月10日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
本試驗爲一項評價TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、開放標籤II期研究。TT-00973是本公司自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑。AXL激酶是癌症存活、轉移及耐藥性的關鍵因素,AXL信號的異常激活與多種癌症的不良預後有關。TT-00973能有效幹擾AXL在腫瘤細胞中的激活,並在AXL過表達的臨牀前模型中展現出顯著的抗腫瘤活性。
截至2025年12月31日,本公司已完成I期臨牀試驗,TT-00973耐受性良好,並在部分的實體腫瘤患者中觀察到臨牀療效。2026年5月,本公司與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司達成臨牀合作及供藥協議,共同開展上述II期研究,並將基於本臨牀試驗的結果,共同探討進一步開展TT-00973片與甲磺酸伏美替尼聯用III期臨牀試驗的合作機會。
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