恆瑞醫藥(01276.HK)：三款創新藥獲臨牀試驗批準，涉及SHR-3821、阿得貝利單抗聯合方案

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）於2026年5月13日發布海外監管公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發關於SHR-3821注射液、阿得貝利單抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

SHR-3821注射液爲公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期實體瘤，能夠通過在腫瘤組織中特異性激活免疫細胞，發揮特異性抗腫瘤作用。目前國內暫無同靶點藥物獲批上市，累計研發投入約3,300萬元。

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，已於2023年獲批上市，獲批適應症爲與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。2025年同靶點產品全球銷售額合計約110.54億美元，累計研發投入約117,470萬元。

瑞拉芙普α注射液是公司自主研發並具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，已於2026年1月獲批上市，獲批適應症爲聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於PD-L1陽性局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。國內外尚無同類產品獲批上市，累計研發投入約72,660萬元。

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