雲頂新耀(01952.HK)：維適平®新藥上市申請獲中國批準，並披露2030年收入戰略

新時空訊：雲頂新耀有限公司（01952.HK）2月6日發布自願公告，宣布其用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的創新藥物“維適平®”（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®）的新藥上市申請，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。該藥適用於對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的成人患者。

維適平®爲新一代高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，每日一次口服。其獲批基於包括亞洲多中心III期注冊臨牀ENLIGHT UC研究在內的多項臨牀試驗結果。該藥在中國的獲批，爲公司自免免疫領域的重要裏程碑。公司表示將積極籌備其商業化上市，盡快惠及國內患者，並推動納入國家醫保目錄。

公司同時首次系統披露了其至2030年的發展戰略及具體目標，公司將以“BD合作+自研”雙輪驅動，聚焦腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治療領域，推進創新藥研發和商業化，打造可續增長的全球化創新型生物制藥企業。公司計劃在2030年前形成高價值產品組合，並拓展其他藍海領域的大單品。

公司計劃到2028年實現收入規模超過100億元人民幣；到2030年收入規模超過150億元人民幣（其中，現有產品管線銷售預計貢獻約90億元，新引進產品管線銷售預計貢獻約60億元）；收入的年復合增長率在2025至2030年預計超過50%，2030年後保持超過15%。

計劃到2030年將商業化產品數量提升至20款以上，包括已上市的耐賦康®、以及即將上市的維適平®、依嘉®、樂瑞泊®（萊達西貝普）及MT1013等。通過已建立的商業拓展能力，計劃每年引進3至5個中後期重磅產品，利用自有商業化團隊，力爭每個產品進入國家醫保目錄後的三年內達到銷售峯值。未來五年內，公司計劃累計引進20個以上的高價值資產，目標爲2030年貢獻約60億元收入，並規劃到2035年實現約300億元的收入貢獻。

並且，公司已啓動全球化戰略，推進全球注冊及臨牀開發能力建設。到2030年，公司將通過“海外授權+商業化”的雙引擎驅動增長，加快國際化發展步伐。

此次發布的2030年發展戰略標志着公司邁向了全球生物制藥前沿的新階段，明確了其未來五年乃至更長時期內的戰略布局和增長目標，展現了其致力於成爲全球領先的綜合性生物制藥公司的決心。

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