云顶新耀(01952.HK)：维适平®新药上市申请获中国批准，并披露2030年收入战略

新时空讯：云顶新耀有限公司（01952.HK）2月6日发布自愿公告，宣布其用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的创新药物“维适平®”（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药适用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的成人患者。

维适平®为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，每日一次口服。其获批基于包括亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究在内的多项临床试验结果。该药在中国的获批，为公司自免免疫领域的重要里程碑。公司表示将积极筹备其商业化上市，尽快惠及国内患者，并推动纳入国家医保目录。

公司同时首次系统披露了其至2030年的发展战略及具体目标，公司将以“BD合作+自研”双轮驱动，聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗领域，推进创新药研发和商业化，打造可续增长的全球化创新型生物制药企业。公司计划在2030年前形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品。

公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币；到2030年收入规模超过150亿元人民币（其中，现有产品管线销售预计贡献约90亿元，新引进产品管线销售预计贡献约60亿元）；收入的年复合增长率在2025至2030年预计超过50%，2030年后保持超过15%。

计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括已上市的耐赋康®、以及即将上市的维适平®、依嘉®、乐瑞泊®（莱达西贝普）及MT1013等。通过已建立的商业拓展能力，计划每年引进3至5个中后期重磅产品，利用自有商业化团队，力争每个产品进入国家医保目录后的三年内达到销售峰值。未来五年内，公司计划累计引进20个以上的高价值资产，目标为2030年贡献约60亿元收入，并规划到2035年实现约300亿元的收入贡献。

并且，公司已启动全球化战略，推进全球注册及临床开发能力建设。到2030年，公司将通过“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长，加快国际化发展步伐。

此次发布的2030年发展战略标志着公司迈向了全球生物制药前沿的新阶段，明确了其未来五年乃至更长时期内的战略布局和增长目标，展现了其致力于成为全球领先的综合性生物制药公司的决心。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。