歌禮制藥-B:推進新壹代三靶點激動劑ASC37,計劃2026年第二季度提交美國IND申請
新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)於1月20日發佈自願性公告,公司董事會宣佈,已選定其自主研發的ASC37註射劑 作為臨床開發候選藥物。該藥物是壹款利用公司人工智能輔助藥物發現及超長效藥物開發平臺技術,自主研發的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,擬用於治療肥胖癥。
臨床前研究數據顯示,ASC37展現出潛在的顯著優勢:
半衰期更長:在非人靈長類動物頭對頭研究中,其平均表觀半衰期約為17天,是已上市同類藥物retatrutide的7倍,支持每月壹次皮下給藥;
體外活性更強:在激動三個靶點的活性方面,ASC37比retatrutide平均分別強約5倍、4倍和4倍。
基於以上數據,公司預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局提交針對肥胖癥的新藥臨床試驗申請,並計劃在同年下半年啟動I期臨床研究。此外,公司還計劃探索ASC37與其他管線藥物(如ASC36)的聯合療法,用於治療肥胖、糖尿病等心腦血管代謝疾病。
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