歌礼制药-B:推进新一代三靶点激动剂ASC37,计划2026年第二季度提交美国IND申请
新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)于1月20日发布自愿性公告,公司董事会宣布,已选定其自主研发的ASC37注射剂 作为临床开发候选药物。该药物是一款利用公司人工智能辅助药物发现及超长效药物开发平台技术,自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽,拟用于治疗肥胖症。
临床前研究数据显示,ASC37展现出潜在的显著优势:
半衰期更长:在非人灵长类动物头对头研究中,其平均表观半衰期约为17天,是已上市同类药物retatrutide的7倍,支持每月一次皮下给药;
体外活性更强:在激动三个靶点的活性方面,ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。
基于以上数据,公司预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交针对肥胖症的新药临床试验申请,并计划在同年下半年启动I期临床研究。此外,公司还计划探索ASC37与其他管线药物(如ASC36)的联合疗法,用于治疗肥胖、糖尿病等心脑血管代谢疾病。
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