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科笛-B(02487.HK):A型肉毒毒素III期臨床試驗取得積極結果,療效與安全性媲美保妥適®

科笛集團(02487.HK)公告,其CU-20101(註射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗取得積極頂線結果。試驗顯示其療效與安全性均與對照藥物保妥適®(BOTOX®)相近,達到主要及次要終點。該產品採用無動物源性材料工藝,預計具有良好安全性。

新時空訊:1月19日,科笛-B(02487.HK)發佈自願公告,其自主研發的CU-20101(註射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗取得積極頂線結果。

該試驗以保妥適®(BOTOX®) 為對照藥,採用隨機、雙盲、多中心設計。結果顯示,基於研究者、參與者和獨立評估委員會的評估,CU-20101在療效方面與BOTOX®相近,達到非劣效標準,並完成所有主要及次要終點。在安全性方面,CU-20101整體安全性良好,未發生導致提前退出試驗或死亡的嚴重不良事件,未出現新的安全性信號。

CU-20101在生產工藝中不使用動物源性材料,可消除相關感染及過敏風險,預計具備良好的安全性優勢。該產品將進壹步豐富公司皮膚病治療產品矩陣,與現有產品形成協同效應。

公司提示,無法保證CU-20101最終能成功開發及上市銷售,股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。

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