堃博醫療-B(02216.HK)：肺部消融系統進入國家藥監局創新審查程序

堃博醫療控股有限公司（股份代號：2216）於2026年1月12日自願發佈公告，宣佈旗下BroncTarget®肺部靶向去神經射頻消融系統（以下簡稱"BroncTarget®系統"）正式進入中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）的創新醫療器械特別審查程序（國家藥監局公示文件中披露產品名為："肺部射頻消融系統"），標誌著該產品在核心技術原創性、臨床價值顯著性等方面獲得國家藥監部門的認可。

肺部靶向去神經射頻消融（Targeted Lung Denervation, TLD）是壹項針對中重度慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）的突破性介入技術，通過支氣管鏡將射頻能量精準送達神經靶點，旨在從源頭抑制氣道異常收縮與黏液高分泌。該技術可與常規藥物治療協同互補，為經常規藥物治療後癥狀仍控制不佳的患者提供全新選擇方向。BroncTarget®系統創新地採用了環狀多電極、可調節圈口、差異化輸出射頻能量、實時監測調控溫度和阻抗、冷鹽水智能灌註等設計。

目前，BroncTarget®系統的確證性臨床試驗正在有序開展中，全國28家醫院正同步推進受試者招募。公告同時發佈警示聲明，表示公司不壹定能夠成功開發及營銷BroncTarget®系統。

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