復宏漢霖(02696.HK)公告：HLX22聯合HLX87用於HER2陽性乳腺癌的2/3期臨床申請獲批

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）今日發佈自願公告，公司旗下HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體註射液） 聯合HLX87（靶向HER2抗體偶聯藥物） 用於HER2陽性乳腺癌壹線治療及HER2陽性乳腺癌新輔助治療的2/3期臨床試驗申請，已分別獲得中國國家藥品監督管理局批準。

HLX22是公司引進並自主研發的新型抗HER2單抗，此前已在美國及歐盟獲得用於胃癌治療的孤兒藥資格認定。HLX87為靶向HER2的創新抗體偶聯藥物（ADC），採用拓撲異構酶I抑制劑作為載荷，目前正開展用於HER2陽性乳腺癌二線治療的3期臨床試驗。

根據公告，HLX22聯合HLX87的聯合用藥方案在全球範圍內尚無同類獲批上市。公司擬在條件具備後於中國境內開展相關臨床研究，進壹步評估該聯合療法在HER2陽性乳腺癌治療中的療效與安全性。

復宏漢霖提醒，藥物研發存在不確定性，無法確保HLX22及HLX87最終能成功開發及商業化，投資者買賣股份時應審慎行事。

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