復宏漢霖(02696.HK):HLX15-SC臨牀試驗申請獲批,聚焦多發性骨髓瘤治療
新時空訊,復宏漢霖2月12日公告披露其自主研發的HLX15-SC(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射),用於多發性骨髓瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
新時空訊:復宏漢霖(02696.HK)2026年2月12日發布自願公告披露HLX15-SC臨牀試驗申請獲批。據悉,HLX15-SC是復宏漢霖自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥,核心適應症爲多發性骨髓瘤治療。
公告明確,其作用機制主要通過與腫瘤細胞表面的CD38結合,借助多種免疫相關途徑誘導腫瘤細胞凋亡,同時減少多發性骨髓瘤細胞,從而發揮治療作用。此前,該藥物的靜脈注射制劑(HLX15-IV)已於2024年6月在中國男性健康受試者中完成1期臨牀研究。
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