复宏汉霖(02696.HK)公告：HLX22联合HLX87用于HER2阳性乳腺癌的2/3期临床申请获批

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）今日发布自愿公告，公司旗下HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液） 联合HLX87（靶向HER2抗体偶联药物） 用于HER2阳性乳腺癌一线治疗及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的2/3期临床试验申请，已分别获得中国国家药品监督管理局批准。

HLX22是公司引进并自主研发的新型抗HER2单抗，此前已在美国及欧盟获得用于胃癌治疗的孤儿药资格认定。HLX87为靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC），采用拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，目前正开展用于HER2阳性乳腺癌二线治疗的3期临床试验。

根据公告，HLX22联合HLX87的联合用药方案在全球范围内尚无同类获批上市。公司拟在条件具备后于中国境内开展相关临床研究，进一步评估该联合疗法在HER2阳性乳腺癌治疗中的疗效与安全性。

复宏汉霖提醒，药物研发存在不确定性，无法确保HLX22及HLX87最终能成功开发及商业化，投资者买卖股份时应审慎行事。

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