复宏汉霖(02696.HK)：HLX43（PD-L1 ADC）国际多中心II期临床完成欧盟首例患者给药

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年5月21日发布自愿性公告，披露HLX43国际多中心2期临床研究完成欧盟国家首例患者给药。

本研究是一项开放标签、国际多中心2期临床试验，旨在评估HLX43在晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。研究分为两个阶段：第一阶段进行剂量探索以选择合适剂量，第二阶段为单臂、多中心2期临床研究。主要研究终点为盲态独立中心审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。

HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接符与自主研发的靶向PD-L1抗体进行偶联开发的ADC。此前，HLX43的1期临床数据已在2025年ASCO年会及WCLC上发布，在NSCLC等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效。在经标准治疗后仍出现疾病进展的NSCLC患者中（中位治疗线数≥3），研究者评估的客观缓解率为37.0%，疾病控制率达87.0%。

截至本公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。