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撥康視雲-B(02592.HK)公告:核心眼科藥物CBT-004將於12月10日舉行FDA二期臨床後會議

撥康視雲制藥有限公司(02592.HK)宣佈,其在美國的全資附屬公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定於2025年12月10日與美國食品藥品監督管理局舉行二期臨床試驗後會議,討論其眼科候選藥物CBT-004的後續三期臨床開發及新藥申請路徑。該藥為潛在同類首創多激酶抑制劑,用於治療血管化瞼裂斑。

撥康視雲制藥有限公司(02592.HK)今日發佈自願公告,宣佈其在美國加州註冊成立的全資附屬公司Cloudbreak Therapeutics LLC已安排於2025年12月10日與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行二期臨床試驗後會議,重點討論公司在研眼科藥物CBT-004的後續開發計劃。

CBT-004是壹種潛在同類首創的多激酶抑制劑,靶向血管內皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體,適用於治療血管化瞼裂斑。公司於2023年12月啟動該藥的二期臨床試驗,並於2025年5月完成。試驗結果顯示,CBT-004在受試者中安全且耐受性良好,並在療效方面達到了主要終點及多項次要終點。

本次會議被視為CBT-004研發進程中的重要裏程碑,將用於討論該藥進入三期臨床試驗的潛在開發路徑以及未來新藥申請的相關要求。公司表示將適時發佈進壹步公告,以保持股東和潛在投資者對業務進展的了解。

撥康視雲制藥提醒,盡管取得階段性進展,但無法保證CBT-004最終能成功開發並獲批上市,投資者買賣股份時應審慎行事。

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