拨康视云-B(02592.HK)公告：核心眼科药物CBT-004将于12月10日举行FDA二期临床后会议

拨康视云制药有限公司（02592.HK）今日发布自愿公告，宣布其在美国加州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已安排于2025年12月10日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行二期临床试验后会议，重点讨论公司在研眼科药物CBT-004的后续开发计划。

CBT-004是一种潜在同类首创的多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。公司于2023年12月启动该药的二期临床试验，并于2025年5月完成。试验结果显示，CBT-004在受试者中安全且耐受性良好，并在疗效方面达到了主要终点及多项次要终点。

本次会议被视为CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论该药进入三期临床试验的潜在开发路径以及未来新药申请的相关要求。公司表示将适时发布进一步公告，以保持股东和潜在投资者对业务进展的了解。

拨康视云制药提醒，尽管取得阶段性进展，但无法保证CBT-004最终能成功开发并获批上市，投资者买卖股份时应审慎行事。

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