復宏漢霖(02696.HK)HLX37臨床試驗申請獲NMPA批準，推進實體瘤雙抗治療

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2025年12月1日發佈自願公告，宣佈其自主研發的HLX37（重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體註射液）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請，已獲得中國國家藥品監督管理局批準。

HLX37是壹種可同時作用於PD-L1與VEGF兩個靶點的雙特異性抗體，擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。其作用機制結合了阻斷PD-1/PD-L1結合以恢復T細胞殺傷能力，以及抑制VEGF介導的腫瘤血管生成，可能產生協同抗腫瘤效應。

根據IQVIA MIDAS數據，2024年全球靶向PD-1/PD-L1與VEGF雙特異性抗體產品的銷售額約為92萬美元，相關首款產品於2024年5月獲批上市。復宏漢霖表示，臨床前研究表明HLX37能夠抑制腫瘤生長且安全性良好。公司同時提示，無法確保能成功開發及商業化HLX37，投資者需謹慎決策。

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