复宏汉霖(02696.HK)HLX37临床试验申请获NMPA批准，推进实体瘤双抗治疗

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2025年12月1日发布自愿公告，宣布其自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局批准。

HLX37是一种可同时作用于PD-L1与VEGF两个靶点的双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。其作用机制结合了阻断PD-1/PD-L1结合以恢复T细胞杀伤能力，以及抑制VEGF介导的肿瘤血管生成，可能产生协同抗肿瘤效应。

根据IQVIA MIDAS数据，2024年全球靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品的销售额约为92万美元，相关首款产品于2024年5月获批上市。复宏汉霖表示，临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且安全性良好。公司同时提示，无法确保能成功开发及商业化HLX37，投资者需谨慎决策。

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