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新时空(newtimespace.com)讯:翰森制药集团有限公司(03692.HK)公告称,创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)于2026年6月9日获国家药监局受理,适用于慢性肾脏病接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:上海宝济药业股份有限公司(02659.HK)公告称,自主研发的皮下输注用头孢曲松钠BJ007的新药临床试验申请(IND)获得美国FDA批准,获准开展临床试验。根据弗若斯特沙利文资料,全球尚无皮下给药头孢曲松钠获得批准,BJ007为该类别首款也是唯一一款进入临床阶段的候选药物。

2026-06-10

6月10日港股三大指集体走低,芯片及大模型概念股明显承压,智谱收跌超7%,而快手、腾讯等AI应用端标的逆势红盘。国际上,Anthropic发布强化安全约束的Fable 5模型并推无防护版以应对IPO前的安全合规审查。国内端,美团AI原生浏览器Tabbit 1.0正式上线,可调用多款模型执行跨网网页任务;智谱则联合合肥工大开设首个本硕博贯通的“大模型创新实验班”,提早布局大模型产业的核心技术人才梯队。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:中国软件国际6月10日发布自愿性公告,正式发布allmeta Ontology v1.0。该产品是面向企业AI生产落地的可行动本体平台。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:白云山6月10日公告披露,分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的头孢克洛缓释片(Ⅱ)《药品注册证书》。

2026-06-10

明略科技(2718.HK)端侧AI产品矩阵中,其Mano-P负责端侧智能体的理解和决策,Cider负责推理加速释放硬件算力,Octo负责多Agent协作和组织级编排,Octic负责线下场景的数据采集入口。目前四个产品在模型、引擎、协作网络、硬件已全部开源或已发布。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)公告称,中国国家药监局已受理HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验申请。此前,该产品的IND申请已获美国FDA许可,将启动首次人体I期临床试验。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:2026年6月10日,小鹏集团-W (09868.HK)午后趋弱运行,截止13:08,盘中报价57.90港元,跌幅5.55%。搭载VLA2.0的Robotaxi项目已在广州公共道路进行L4测试。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯,2026年6月10日,港股机器人概念题材走弱,优必选(09880.HK)早盘大幅下跌,截至11:21分,公司报价110.400港元,跌幅5.40%。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯,2026年6月10日,快手-W(01024.HK)早盘大幅上涨,截至10:08分,公司报价46.060港元,上涨3.88%,领涨恒生科技指数。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯,德琪医药(6996.HK)宣布中国国家药监局已批准ATG-201(CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体)用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病的I期新药临床试验申请,公司计划迅速启动中国I期研究并同步筹备澳大利亚临床开发,ATG-201基于公司自主研发的AnTenGager®第二代TCE平台,但集团概不保证其最终能成功开发及上市。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯,润歌互动(2422.HK)旗下全资子公司海南润歌与独立第三方签署为期1年的体育IP共建合作协议,合力推进体育IP全周期孵化、内容运营及合规商业化运作,海南润歌主导项目整体运营与全流程合规把控,合作方提供新媒体代运营支援,双方将共同打造"AI赛事工具+体育内容+新媒体运营+合规商业化"的一体化运营体系,进一步夯实集团体育数字化布局。

2026-06-10

新时空(newtimespace.com)讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告称,公司及子公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意开展联合治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。三款创新药国内外均无同类产品获批上市,累计研发投入合计约6.48亿元。

2026-06-09

新时空(newtimespace.com)讯:迈博药业有限公司(02181.HK)公告称,管线产品CMAB807普博力®(地舒单抗注射液)的上市注册申请已获国家药监局批准,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症。该产品是公司获批上市的第四款产品。

2026-06-09

新时空(newtimespace.com)讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告称,国家药监局已批准本公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。这是全球首个在胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的治疗方案。

2026-06-09

6月9日港股窄幅震荡,大模型概念股大幅回撤,智谱暴跌超13%,MINIMAX-W跌逾8%,而半导体及AI硬件板块则逆势走强。行业迎来资本与架构双重巨变:国际端OpenAI正式秘密递交S-1上市草案,与Anthropic、SpaceX的“超级IPO”竞赛进入白热化。国内端,阿里巴巴合并大模型业务成立由CEO直管的Token Foundry事业部;微信也正式面向开发者开放微信AI生态接入能力,全面加速大模型在移动端与小程序生态的落地进程。

2026-06-09