中国生物制药(01177.HK)：CCR8单抗LM-108二线胃癌III期注册临床完成首例患者入组

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年5月6日发布自愿性公告，披露全资附属公司礼新医药科技有限公司自主研发的1类创新药克非奇拜单抗（CCR8单抗，研发代号LM-108）联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的III期注册临床试验已完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。

LM-108是一款潜在全球同类首创的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得国家药监局药审中心两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物，分别用于：1）联合特瑞普利单抗用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的MSI-H/dMMR晚期实体瘤；2）联合特瑞普利单抗用于既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌。

在一项LM-108联合特瑞普利单抗二线治疗晚期胃癌的I/II期研究中，该联合方案显示出优异的抗肿瘤活性及良好安全性。前期数据显示：

全人群获益显著：客观缓解率为32.5%，疾病控制率为67.5%，中位无进展生存期为5.32个月，中位总生存期长达22.64个月。

基于CCR8表达的精准分层显示，在CCR8阳性人群中，客观缓解率达41.4%；在CCR8高表达的優勢人群中，客观缓解率高达62.5%。

相较当前标准治疗紫杉醇单药（中位总生存期约7.4-8.4个月），LM-108联合方案取得了显著的生存获益，中位总生存期延长至22.64个月，具有突破性的临床价值。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。